近日，上海汇禾医疗科技股份有限公司完成数亿元D 轮融资，估值飙升至 80 亿元，进一步坐稳结构性心脏病介入医疗器械领域独角兽宝座，且已进入上市辅导阶段，即将开启新征程。

在医疗健康领域，结构性心脏病介入治疗是全球公认的创新热点，但三尖瓣反流治疗却长期深陷技术瓶颈。多少患者因无法耐受传统开胸手术的创伤，在病痛中苦苦煎熬；多少医者面对临床困境，徒有悲悯之心却难寻突破之法。

汇禾医疗精准锚定这一未被满足的临床需求，一头扎进相关器械的研发生产赛道。

全球首创产品铸就融资核心底气

资本的青睐从不会凭空而来，汇禾医疗的核心底气，藏在它突破性的技术创新里。

2025年3月，汇禾医疗全球首创的K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，一举填补了国内介入三尖瓣领域的空白，让无数等待救治的患者看到了曙光。

这款复刻经典外科手术的创新产品，采用独家“瓣环修复技术”，通过经血管穿刺入路实现微创手术，彻底颠覆了传统开胸治疗的模式，为患者带来了更安全、更温和的治疗选择。

一组组震撼的临床数据，见证着技术为生命带来的改变。

传统三尖瓣修复开胸手术需建立体外循环，平均耗时7小时，围手术期死亡率高达9.6%；而经反复迭代优化的K-Clip®系统，不仅让微创手术平均时长缩短至25分钟，经验丰富的医生甚至能在15分钟内完成手术，且截至目前的临床研究与应用中，围手术期死亡率始终保持为0，大幅降低了手术风险。

更值得关注的是，今年三月国家医保局印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将三尖瓣成形手术（介入）纳入服务价格范围，为该类医疗器械的临床普及铺平了道路，进一步提升了优质医疗资源的可及性。

这份技术实力早已突破国界，获得全球医疗界的广泛认可。2025年初，K-Clip®系统在上海松江工厂实现大规模量产，随后成功进驻美国、加拿大等北美知名医院，海外专家由衷评价其“改变游戏规则”。截至目前，该产品已在全球完成超300例临床手术，近一成落地海外。

在知识产权布局上，汇禾医疗已布局12 项 PCT 国际专利，其中美国、加拿大、欧洲地区已成功获得授权，形成了严密的专利保护网。

从国内获批填补空白，到海外验证获得权威认可，再到医保政策加持拓宽市场前景，这种“国内获批+海外验证+市场前景”的三重保障，正是汇禾医疗赢得资本信任的核心底气。

从临床中来的创新迭代之路

每一项伟大的技术突破，都源于一份源自临床的赤诚初心。汇禾医疗的故事，始于创始人林林作为医生的悲悯与坚守。

曾经，她是上海交大医学院附属瑞金医院的心内科医生，每天都要直面三尖瓣治疗的临床困境——主动脉瓣介入手术已广泛应用，可二尖瓣、三尖瓣修复却始终困在开胸手术的桎梏里，多少患者因无法耐受创伤而错失治疗机会，多少遗憾在诊疗过程中不断上演。

这份亲眼所见的痛苦与无奈，成为她毅然从医生转型创业者的坚定起点。

创新的灵感，往往藏在生活的细微之处。2018年，林林在中欧国际工商学院攻读EMBA期间，一次偶然的机会，红酒开瓶器的结构让她豁然开朗，一个大胆的想法在脑海中迸发：能否用“三明治夹合法”替代传统手术缝线修复瓣环的复杂方式？灵感不期而至，她立刻付诸行动，联合同学绘制出第一版产品设计稿，一场漫长而艰辛的研发攻坚就此开启。

从医生到创业者，身份变了，但她为患者谋福祉的初心从未改变。创新的道路从非坦途，每一步都浸透着汗水与坚持。

团队历经100余次版本迭代、绘制5000余张图纸，开展380多头活体大动物试验和2500多次产品测试，在无数次失败与调整中，终于攻克了一个又一个技术难关。研发过程中，团队始终践行“从临床中来，往临床中去”的核心逻辑，联合中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波带领的顶尖医疗团队开展临床试验。

2021年4月，葛均波院士成功完成该产品首例植入，葛均波院士团队评价它“是一款代表中国创新水平、可以走向世界的介入手术产品”，这份认可，是对团队无数日夜付出的最佳褒奖。

这种“临床需求-技术创新-临床验证”的闭环模式，让产品始终贴合医者与患者的真实需求，也让每一次突破都充满温度。

赛事助力初创企业加速成长

对初创企业而言，仅凭内部实力的打磨还不够，借力优质外部平台往往能实现加速跑。汇禾医疗的成长轨迹便印证了这一点，2021年，公司凭借核心技术荣获第四届中国医疗器械创新网创业大赛一等奖，这一荣誉不仅是对其创新实力的权威认可，更成为其成长路上的重要转折点，为其对接优质资源打开了窗口。

此类专业赛事平台的价值，远不止于一纸荣誉。它更像是初创企业的“成长加速器”，既为企业提供了展示创新成果的核心窗口，让优质技术被行业专家、资深评审与投融资机构精准看见；又能实现资源的高效对接，为企业提供从技术指导、注册咨询到融资对接的全链条服务。汇禾医疗正是借助这样的平台优势，逐步扩大行业影响力，并由此吸引到多家资本关注与投资，为技术研发和产业化推进注入了关键动力。

汇禾医疗的经历，为无数初创创新企业提供了宝贵启示：在夯实内部核心实力的基础上，主动拥抱各类专业赛事与科创平台，借助平台背书提升品牌认可度，对接关键资源破解研发、注册、融资等成长痛点，能有效缩短成长周期、加速发展进程。

八轮融资铸就坚实发展护城河

自2019年成立以来，汇禾医疗已完成八轮融资，累计融资金额超10亿人民币，从早期种子轮到如今的D轮数亿元融资——本轮融资由太平（深圳）医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业战略投资，老股东苏州夏尔巴二期股权投资合伙企业跟投。

持续的资本加持，为企业发展注入了充足动力，但汇禾医疗的远见，在于它从未止步于单一产品的成功，而是用长远布局，构筑起难以逾越的行业壁垒，为医疗器械创新网筑牢根基。

在技术壁垒的构建上，汇禾医疗展现出了清晰的战略布局。以K-Clip®为核心，延伸布局二尖瓣修复系统L-Clip，形成覆盖结构性心脏病介入治疗的产品矩阵；同时在血管介入、药物递送等领域均有行业领先的商业化产品，如国内首个同时具有冠脉与外周适应症的C-Wave®冲击波导管系统。

在知识产权保护上，截至2025年3月，已累计申请专利近260余项，其中发明专利占60%以上，已有80余项专利获得授权，用严密的专利网守护着中国原创技术的核心竞争力。这种多点开花、全面布局的思路，让企业在激烈的市场竞争中站稳了脚跟。

在产业布局上，公司建立起上海总部与工厂、苏州研发子公司的协同模式，搭建万级GMP洁净厂房与完善的实验平台，实现研发与生产的高效联动。这样的多维度护城河，不仅守护着企业的现有成果，更推动着它从产品创新向行业引领升级。

中国高端医疗器械创新网的范本与展望

汇禾医疗的短期崛起绝非偶然，而是技术创新、临床初心、平台借力与资本积淀共同作用的必然结果。

从一名医生的悲悯初心出发，到一个团队千锤百炼的技术突破；从赛事平台的崭露头角，到全球市场的认可信赖；从单一产品的研发，到全产业链的布局，汇禾医疗的每一步都走得坚定而有力。

汇禾医疗的故事，对更多创新企业而言，是激励，更是指引：坚持以市场需求为导向的技术创新，怀揣着解决实际问题的赤诚初心，主动借助平台资源加速成长，通过持续积累构建核心壁垒，就能在高端制造领域实现突破。

对于无数坚守在创新路上的创业者来说，汇禾医疗的今天，或许就是他们的明天。